多項選擇題未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰包括（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任


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1.多項選擇題關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》說法正確的是（）

A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)

2.多項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室必須具有能夠保證（）

A.制劑質(zhì)量的人員
B.設(shè)施
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度