多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責任與義務說法正確的是()

A.藥品生產企業(yè)應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息,并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督部門報告
B.藥品生產企業(yè)應當建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息
C.藥品生產企業(yè)應當對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.藥品監(jiān)督管理部門對可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生產企業(yè)應當予以協助
E.藥品生產企業(yè)應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性


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1.多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品三級召回是指()

A.使用該藥品可能引起輕微健康危害的藥品召回
B.使用該藥品可能引起暫時的健康危害的藥品召回
C.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的藥品召回
D.使用該藥品一般不會引起健康危害的藥品召回
E.和健康無關的其他原因需要收回的藥品召回

2.多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()

A.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產過程中存在安全隱患的藥品
B.藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產過程中存在安全隱患的藥品
C.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在已上市銷售的額存在安全隱患的藥品
D.藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品