A.GSP認證現場檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請 C.現場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結果產生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識以檢查組的報告為準 D.“GSP認證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑 B.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 C.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 D.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
A.對制劑質量負全部責任 B.醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范 C.定期對其制劑配制和質量管理進行全面檢查 D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質量的監(jiān)督檢查