A.倫理會(huì)議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
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A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲(chǔ)備后簽署合同
A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
A.試驗(yàn)項(xiàng)目信息:項(xiàng)目名稱、申辦者、研究者、審查意見(jiàn)/批件號(hào)
B.倫理出席人員,簽到表
C.會(huì)議信息:時(shí)間、地點(diǎn)
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對(duì)應(yīng)的版本號(hào)、版本日期
A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報(bào)告
C.遞交方案違背
D.新項(xiàng)目調(diào)研工作如收集倫理上會(huì)時(shí)間、頻率
A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程
最新試題
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開(kāi)展()。
關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()