A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
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A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育
A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實
A.協(xié)助核對檢查項目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查，熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要，提前預(yù)約物流，按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
倫理委員會審查的意見不包括（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）