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填空題藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有（）并附有說明書。

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1.填空題國家實(shí)行（）管理制度。

2.填空題藥品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。有效期屆滿前6月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)許可證。

3.填空題申請(qǐng)人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，且在（）內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

參考答案：5年

4.填空題申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在（）內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

參考答案：1年

5.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

參考答案：24小時(shí)

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