安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個(gè)突出”：突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實(shí)施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點(diǎn)。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
發(fā)放
藥品召回的基本要求是什么？
放行
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
潔凈區(qū)