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問答題
【簡答題】工藝參數(shù)是一個(gè)范圍，做工藝驗(yàn)證時(shí)，要覆蓋整個(gè)參數(shù)范圍還是參數(shù)范圍中的一個(gè)點(diǎn)（通常是中值）。（TZ-138）
答案：
確切點(diǎn)講，應(yīng)在研發(fā)階段確立設(shè)計(jì)空間，工藝驗(yàn)證過程中，只要在設(shè)計(jì)空間以內(nèi)，均可認(rèn)可。但為了挑戰(zhàn)苛刻條件，不一定取中間值，而...
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問答題
【簡答題】在原有的廠房中，空調(diào)系統(tǒng)采用回風(fēng)墻設(shè)計(jì)，如何進(jìn)行清潔以保證污染及交叉污染？是否必須改為回風(fēng)管設(shè)計(jì)，如何進(jìn)行清潔消毒？（TZ-53）
答案：
請(qǐng)注意，回風(fēng)墻的設(shè)計(jì)并不必然帶來交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，問題的提法本身反映了思路上的偏差。回風(fēng)墻是一種節(jié)約空間的做法，不可簡單否...
問答題
【簡答題】大輸液生產(chǎn)中使用的活性碳稱量，老廠改造時(shí)可如何來做？是否一定要采用“負(fù)壓稱量”裝置？（TZ-52）
答案：
你將大量的活性炭加到了產(chǎn)品之中幾百克至數(shù)公斤不等，此同時(shí)，你卻又為極微量（若干毫克或更?。┑耐晃锪蠐?dān)心，請(qǐng)問，從臨床角...
