單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是()

A.立即
B.3日內
C.7日內
D.15日內


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

3.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構

4.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

5.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

最新試題

《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

題型:單項選擇題