單項(xiàng)選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況,應(yīng)建立()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》作廢的原因可能為()。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
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3.單項(xiàng)選擇題因服用藥品而危及生命;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是()。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行()。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

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關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題