A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗
B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章
C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查
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A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售
A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
A.中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
最新試題
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）
根據(jù)上述信息，藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收，下列說法錯(cuò)誤的是（）
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括（）
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）
關(guān)于化妝品上市管理的說法，錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）
有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是（）
對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯(cuò)誤的是（）