A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
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A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的
A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果
A.衛(wèi)生計生部門
B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.工信部
D.中醫(yī)藥管理部門
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最新試題
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()
關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()
關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()