單項選擇題2016年,甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。分析案例,該新藥已經進入()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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5.單項選擇題某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書,其批準文號格式是()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.國食健注J+4位年代號+4為順序號
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

最新試題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

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根據《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

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關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)包括()

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關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題