配伍題

【B型題】(1).藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法由（）共同制定。|(2).（）負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。|(3).（）負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。|(4).地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法由（）制定。

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥典委員會
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)
C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

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配伍題

【B型題】(1).藥品購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于（） |(2).藥品出庫跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（） |(3).執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）|(4).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（）

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

配伍題

【B型題】(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）|(2).對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）|(3).國家實行藥品不良反應(yīng)的（）|(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立相應(yīng)的（）

A．藥品不良反應(yīng)
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度

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