A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí),受到護(hù)士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn),報(bào)名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員,護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。
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A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)
A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗(yàn)已結(jié)束
A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
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最新試題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效,可采用()。