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除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。
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開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境。
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地市級藥品監(jiān)督管理部門有權核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》
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