判斷題對已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴重傷害不良事件,并對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對國產(chǎn)第三類和進口醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可以對國產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械采取發(fā)出通告、暫停銷售、暫停使用或者強制召回等措施。
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2.單項選擇題下面哪個零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號的編排方式是不正確的?()
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
D、浙01R0048號
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成,下面哪個是杭州市局辦理的()?
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍“類別號”按照()的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類
5.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型:判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題