判斷題當(dāng)呼吸機(jī)單獨(dú)使用電池模塊供電工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)有極少量電池模塊的供電時(shí)間短于預(yù)期使用時(shí)間，在因電池不足停機(jī)之前會(huì)發(fā)出報(bào)警，提示醫(yī)務(wù)人員連接主電源或使用復(fù)蘇球進(jìn)行人工通氣。因電池耗盡引起的停機(jī)可能造成患者短暫可恢復(fù)性停止通氣。如果使用呼吸機(jī)時(shí)無(wú)醫(yī)務(wù)人員看護(hù)則可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害。

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1.多項(xiàng)選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)中存在錯(cuò)誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

2.多項(xiàng)選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障

最新試題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型：判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型：判斷題

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

題型：判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型：判斷題

經(jīng)營(yíng)透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型：判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型：判斷題

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}