填空題醫(yī)療器械不良事件報告原則：（）造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關，需要報告。（）有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為同類事件再次發(fā)生時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害，則也需要報告。（）在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑即報原則報告。這些事件可以是與使用的醫(yī)療器械有關，也可以是不能排除事件的發(fā)生和醫(yī)療器械無關。
您可能感興趣的試卷
最新試題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權。
題型：判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。
題型：判斷題