填空題醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者（）人體傷害的各種有害事件。
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
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經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型：判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題