單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品管理法》

2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)過(guò)期的醫(yī)療器械,沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.產(chǎn)品合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

4.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)醫(yī)療器械()。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗(yàn)員

最新試題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題