多項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至:()
A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的,不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄應當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
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1.多項選擇題企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應當()
A.獨立履行職責
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔相應的質(zhì)量管理責任
D.負責銷售管理
E.負責儲運管理
2.單項選擇題承擔醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人是:()
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量負責人
D.企業(yè)法定代表人或者負責人
最新試題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題