A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c
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A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15
A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長(zhǎng)
D.審核員
A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性
A.應(yīng)有合同的規(guī)定
B.不能作為組織對(duì)供方進(jìn)行控制的依據(jù)
C.不能免除組織提供合格產(chǎn)品的責(zé)任
D.a+b+c
A.顧客
B.組織
C.顧客與組織
D.組織上級(jí)主管部門
最新試題
顧客應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入要求作為供方進(jìn)行設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。
ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。
對(duì)顧客提供的產(chǎn)品不需要進(jìn)行驗(yàn)證，因?yàn)閷?lái)顧客自己用。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也簡(jiǎn)述理由。
要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對(duì)候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個(gè)部門進(jìn)行管理。
ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？
對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審
顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。