A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認可
D.規(guī)定，形成文件溝通
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A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方
A.預防措施
B.質(zhì)量改進
C.糾正
D.糾正措施
A.采購的貨物是最高級的
B.采購的貨物是最便宜的
C.采購的貨物符合規(guī)定的采購要求
D.以上都不是
A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預防措施提供信息
D.對職工進行教育
最新試題
QS文件是手冊和程序文件。
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。
某物料的供應商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
自我評定也是一種QMS評價方法。
創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。