判斷題在醫(yī)療器械產品實現過程中要求進行風險管理，實際就是進行風險分析。
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3.判斷題內審員不應對自己承擔的工作進行審核。
5.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個說法是正確的（）
A.組織因委托供方進行設計開發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設計開發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產品性能
D.以上都不對
最新試題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。
題型：判斷題
數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
數據分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應進行評價。
題型：判斷題
質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題