判斷題實施ISO 13485和ISO 9001標準的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點，對標準中任何不適用的要求進行刪減。
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QS文件是手冊和程序文件。
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基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關重要的。（）
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監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）
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設計輸入包括以往類似適用的信息。
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