A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗 B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行 C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行 D.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致 E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產(chǎn)品一致
A.最穩(wěn)定pH B.最不穩(wěn)定pH C.pH催化點 D.反應速度最高點 E.反應速度最低點
A.pH B.廣義的酸堿催化 C.溶劑 D.離子強度 E.表面活性劑