A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度