某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.副作用
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某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()