單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究


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1.單項選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究

2.單項選擇題新藥上市后的應用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機盲對照臨床試驗的方法的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題藥品召回的責任主體是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機構(gòu)
D.藥品使用單位