多項(xiàng)選擇題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)，對其研發(fā)的乙新藥進(jìn)行非臨床試驗(yàn)研究，但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實(shí)施GLP，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，對其提出警告，責(zé)令其限期改正，但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正，藥監(jiān)部門作出的再次處罰包括（）

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B.處五千元以上二萬元以下的罰款
C.處一萬元以上二萬元以下的罰款
D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.多項(xiàng)選擇題以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的；
C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的
D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

2.多項(xiàng)選擇題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰（）

A.沒收違法生產(chǎn)的藥品
B.依法予以取締
C.處于貨值二倍以上五倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動(dòng)，需依法追究其行政責(zé)任（）

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告
B.參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
C.違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用
D.違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件

4.多項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該（）

A.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款
B.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分
C.有違法所得的，沒收違法所得
D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格

5.單項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是（）

A.有法律明文規(guī)定
B.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
C.以存在違法行為為前提
D.由專門機(jī)關(guān)追究