單項(xiàng)選擇題文件的編寫、審核和批準(zhǔn)正確的是：（）。

A.質(zhì)量手冊、程序文件由質(zhì)量管理科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長批準(zhǔn)
B.各科室操作規(guī)程由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫，部門分管副站長審核批準(zhǔn)，站長批準(zhǔn)
C.質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長批準(zhǔn)
D.第四層文件由各歸口部門負(fù)責(zé)人編寫，部門分管副站長審核批準(zhǔn)，站長批準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題以下文件代碼正確的是：（）。

A.質(zhì)量手冊—QM；程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED
B.程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—EP
C.質(zhì)量手冊—QM；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED
D.質(zhì)量手冊—QM；程序文件—QP ；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—ED

2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是（）。

A.各科室質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄：操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長審批

3.單項(xiàng)選擇題以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說法，不正確的是（）。

A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程，保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)

4.單項(xiàng)選擇題《儀器設(shè)備管理程序》對(duì)設(shè)備檔管理規(guī)定中，下列哪種資料不是使用科室保存（）。

A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說明書
C.設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于設(shè)備使用管理描述，錯(cuò)誤的是（）。

A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個(gè)月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備，在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求
B.使用多臺(tái)設(shè)備檢測同一個(gè)項(xiàng)目，應(yīng)對(duì)設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對(duì)，每年至少進(jìn)行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動(dòng)化設(shè)備由使用部門對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查，對(duì)使用權(quán)限進(jìn)行控制
D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備，必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)