A.臨床試驗(yàn)方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)
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A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過后實(shí)施
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書進(jìn)行匯總
最新試題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
研究藥品的管理包括：（）
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。