判斷題訪視結(jié)束后,CRC應(yīng)及時收集受試者的檢驗檢查報告單,與之前的對比,發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及負(fù)面發(fā)展趨勢的結(jié)果時,及時上報AE。
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SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題