單項(xiàng)選擇題某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并成功。后來(lái)在監(jiān)督檢查中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)的時(shí)限為（）

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前，應(yīng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門的審核同意意見，然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前，應(yīng)取得所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見，然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識(shí)應(yīng)彩色印制
B.說(shuō)明書中的外用藥品標(biāo)識(shí)必須彩色印制
C.對(duì)于既可內(nèi)服，又可外用的中成藥，可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)
D.對(duì)于既可內(nèi)服，又可外用的天然藥物，可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒(méi)收違法收入
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，撤銷其檢驗(yàn)資格

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn)，制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布
C.藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會(huì)公布
D.藥品注冊(cè)過(guò)程中不得直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)，上市一定時(shí)間后才可以申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是（）

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是（）

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關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）

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在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題