單項選擇題目前我國藥品臨床試驗的新的變化，以下哪一項是對的？（）

A.申報藥物臨床試驗，自申請受理之日起到規(guī)定的時間內，還沒未收到CDE否定或質疑意見的，不可以開展藥物臨床試驗
B.仿制藥的注冊申請必須在藥品專利期屆滿后才可提出注冊申請
C.仿制藥在批準注冊臨床試驗之前必須通過生產現場檢查
D.仿制藥的注冊申請無需在藥品專利期屆滿后才可提出注冊申請


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1.單項選擇題當一個現有產品批準了新的適應癥，以下哪一種變化是不適當的？（）

A.推廣信息會改變
B.定位會改變
C.主形象會改變
D.產品的LOGO會改變

2.單項選擇題現行的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定新藥上市申請分類，哪一項是不對的？（）

A.臨床申請（IND）屬于新藥上市申請
B.上市申請（NDA）屬于新藥上市申請
C.驗證性臨床屬于創(chuàng)新性新藥上市申請
D.ANDA（仿制藥、改劑型）屬于非創(chuàng)新性新藥上市申請

3.單項選擇題以下哪些方法不是延長產品生命周期的方法？（）

A.尋找客戶沒有滿足的臨床需求，開發(fā)新的適應癥
B.尋找客戶對品牌理解的觀念差異，做新的DA與幻燈片為客戶充分展示產品的價值
C.尋找客戶對遵循的臨床診治規(guī)范的gap，將產品的循證證據納入新的治療指南中
D.尋找客戶對品牌與競品之間的利益差異的關注，開展產品與競品頭對頭比較的臨床觀察

4.單項選擇題將片劑改成糖漿劑型以便于兒童患者更好的服用，這種產品更新的最大價值在于（）。

A.加強產品的成本管理，提高產品的利潤
B.以患者為中心，延長產品的生命周期，挖掘提高患兒依從性的機會點
C.提高產品的公共關系管理，讓大眾對企業(yè)與品牌的社會責任感有更好的認知
D.增加產品的客戶管理，更好的管理好不同口味喜好的兒童

5.單項選擇題在做一個尚未上市新產品的銷售預測時，那一項是不正確的？（）

A.品牌的銷售預測基于可以被治療的患者人群數
B.品牌的銷售預測基于未來市場費用投入
C.要做上市后數年的市場與品牌的銷量的預測
D.要標注上市場中發(fā)生過與未來可能會發(fā)生的與品牌相關的重要事件