多項選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風(fēng)險和編寫風(fēng)險分析報告


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1.多項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）

A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質(zhì)沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物

2.多項選擇題對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）

A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
B.對人體健康造成的傷害程度
C.傷害發(fā)生的概率
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍

4.多項選擇題電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）

A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷

5.多項選擇題在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）

A.患者和使用者的安全
B.設(shè)備自身的安全
C.患者家屬的安全
D.周邊環(huán)境的安全