醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(xí)(2019.05.03)
來源：考試資料網(wǎng)參考答案：注冊人；備案人；安全有效
4.問答題體外診斷試劑有哪些貯存和運輸要求？
參考答案：體外診斷試劑大部分需要在2-8℃間低溫冷藏保存，少數(shù)品種需-18℃冷凍保存，也有部分品種常溫保存即可。生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單...
8.判斷題新產(chǎn)品證書丟失，申請者提供承擔法律責任的聲明、單位主管部門和所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的證明文件，可予補發(fā)。補發(fā)證書用原編號，加注“補”字。
10.問答題什么是醫(yī)療器械？其作用是什么？
參考答案：醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不...
