執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2019.12.17)

來源：考試資料網(wǎng)

1 影響藥物療效的因素應(yīng)列在（）

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2 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例（）

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3.填空題國家根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和（）。

參考答案：乙類非處方藥

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4 三級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）

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5.問答題在原有的廠房中，空調(diào)系統(tǒng)采用回風(fēng)墻設(shè)計，如何進(jìn)行清潔以保證污染及交叉污染？是否必須改為回風(fēng)管設(shè)計，如何進(jìn)行清潔消毒？（TZ-53）

參考答案：請注意，回風(fēng)墻的設(shè)計并不必然帶來交叉污染的風(fēng)險，問題的提法本身反映了思路上的偏差?；仫L(fēng)墻是一種節(jié)約空間的做法，不可簡單否...

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6 甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報告。

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7 下列選項中完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括（）

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8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（）

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9 有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，錯誤的是（）

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10 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應(yīng)的是（）

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