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醫(yī)藥衛(wèi)生考試
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每日一練
章節(jié)練習
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識填空題每日一練(2019.10.06)
來源：考試資料網(wǎng)
1.填空題
為了明確質(zhì)量責任，在購進合同中應(yīng)與供貨單位簽訂（）條款。
參考答案：
質(zhì)量保證
2.填空題
報紙上的醫(yī)療器械廣告中必須標明經(jīng)批準的（）、（）、（）、（）。
參考答案：
醫(yī)療器械名稱；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱；醫(yī)療器械注冊證號；醫(yī)療器械廣告批準文號
3.填空題
提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
參考答案：
5；10；5
4.填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（）罰款。
參考答案：
1-3萬
5.填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當在（）內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。
參考答案：
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