醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽判斷題每日一練(2019.10.31)

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1.判斷題診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，其面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)，但不得少于60平方米，且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔，無(wú)污染源。

參考答案：錯(cuò)誤

2.判斷題企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

參考答案：正確

3.判斷題負(fù)壓罐在中醫(yī)診療中，是經(jīng)?？吹降闹嗅t(yī)器械。

參考答案：錯(cuò)誤

4.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。

參考答案：正確

5.判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

參考答案：錯(cuò)誤

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