宁国都颈装饰工程有限公司
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醫(yī)藥衛(wèi)生考試
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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽填空題每日一練(2020.06.04)
來源：考試資料網
1.填空題
針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，生產企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關醫(yī)療器械對公眾安全和健康產生的威脅，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對境內和境外醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對行政區(qū)域內食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的境內第一類、第二類醫(yī)療器械，采取發(fā)出（）、（）、（）、（）、（）等措施。
參考答案：
警示；公告；暫停銷售；暫停使用；責令召回
2.填空題
醫(yī)療器械庫房劃分為（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）。待發(fā)區(qū)顏色應為（）；退貨區(qū)顏色應為（）。
參考答案：
合格品；綠色；不合格品；紅色；待驗；黃色；綠色；黃色
3.填空題
醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：（）
參考答案：
×1械注×2×3×4×5×6
4.填空題
醫(yī)療器械經營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。
參考答案：
5000-2萬
5.填空題
隱形眼鏡屬于第（）類醫(yī)療器械。
參考答案：
三
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