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食品藥品監(jiān)督稽查考試單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.12.16)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)
1
在獲得藥品行政保護(hù)證書之前,申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)向()提出書面申請(qǐng),寫明申請(qǐng)人的名稱和藥品名稱。
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2
按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時(shí),必須提供()。
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3
醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合()的規(guī)定;無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中描述。
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4
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)按照《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》的要求組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,符合要求的,抽取供檢驗(yàn)用的連續(xù)()樣品,通知設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn);不符合要求的,予以退審。
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5
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查的()。
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