單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。

為確定單元產(chǎn)品或其部分上有無活微生物而進(jìn)行的檢驗，是設(shè)定、確認(rèn)或重新鑒定的一部分

僅要求殺滅一般細(xì)菌繁殖休和親脂病毒的消毒處理

通過理論評價確定，并經(jīng)實驗證實確立的，用于滅菌（消毒）程序的參數(shù)