A.信息填寫不全對(duì)數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
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A.改正原始數(shù)據(jù)時(shí)需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時(shí)候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號(hào)在V1時(shí)是否進(jìn)行了體格檢查，CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件（隱去受試者識(shí)別信息）粘貼在病例報(bào)告表上。
C.病例報(bào)告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報(bào)告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
最新試題
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
合同研究組織職能不包括（）。