判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須建立醫(yī)療器械質(zhì)量記錄。

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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

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人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型:判斷題