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問答題
【簡答題】手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
答案:
手術(shù)防粘連劑主要用于手術(shù)中防止或減少術(shù)后組織粘連的形成,如婦產(chǎn)科、普通外科、骨科等各種手術(shù)后的防粘連。手術(shù)防粘連劑在使用...
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問答題
【簡答題】吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
答案:
吸收性明膠海綿臨床主要用于創(chuàng)口滲血區(qū)止血、急救止血和手術(shù)止血,其在使用中發(fā)生或可能發(fā)生皮膚紅腫、瘙癢、發(fā)熱、感染、創(chuàng)/傷...
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【簡答題】骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
答案:
骨水泥是聚甲基丙烯酸甲酯的俗稱,它是由聚合粉劑和單體液體兩部分組成,粉劑主要成分是聚甲基丙烯酸酯類共聚物及適量的引發(fā)劑過...
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問答題
【簡答題】高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
答案:
高頻電刀是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械,通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱,實(shí)現(xiàn)...
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判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
答案:
錯誤
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判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
答案:
錯誤
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判斷題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
答案:
正確
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判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
答案:
正確
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判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
答案:
正確
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判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
答案:
錯誤
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判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
答案:
錯誤
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