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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。