判斷題為了提高Query回答效率,CRC可以直接對紙質CRF/EDC中的數據進行修改后告知研究者。
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4.多項選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()
A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
5.多項選擇題關于紙質病例報告表該如何回收及銷毀()
A.三頁無碳復寫CRF,一聯寄給數據部門,一聯申辦方保存,一聯保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯寄給數據部門,一聯保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
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最新試題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
有關于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
題型:多項選擇題
臨床試驗病例數()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
題型:單項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括()。
題型:單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題