多項選擇題企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、()等。
A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額
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1.多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件,包括()
A.授權書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械,可采用色標管理,其中設置()為黃色。
A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
3.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械,應當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)管理,包括()等。
A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)
4.多項選擇題企業(yè)應當建立員工健康檔案,()等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應當至少每年進行一次健康檢查。
A.質(zhì)量管理
B.業(yè)務員
C.驗收
D.庫房管理
5.多項選擇題企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的(),建立培訓記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。
A.內(nèi)部培訓
B.崗前培訓
C.外部培訓
D.繼續(xù)培訓
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題